RA小编辑 发表于 2023-2-15 17:22:27

欧盟发布了与PMS相关的指南 MDCG 2023-3

本帖最后由 RA小编辑 于 2023-2-15 17:32 编辑

见附件

MDCG 2023-3
Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

这个指南提供了一个很清晰易懂的流程图：




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