杭州-注册职位
清华大学柔性电子产业-招聘医疗器械注册~欢迎联系HR史浩仁-18621991642,base杭州职责描述:
1、负责医疗器械产品的注册认证(NMPA、CE、FDA),包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪;
2、负责与产品注册有关的外部机构的对外沟通与协调;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、与各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
6、完成领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、有FDA、CE注册经验优先;
3、有有源器械注册经验优先;
4、有进行临床试验者优先;
5、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。
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