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13485体系认证,我把全部文件发给代理机构了 新人帖
光头博士 11611 2023-7-25
关于医疗器械行业质量管理体系(QMS)工作的思考
RA小编辑 11662 2023-5-8
体系≠文件,,,如何有效落地? 新人帖
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为什么需要首件检验,首件检验如何执行?
RA小编辑 01681 2023-4-11
CAPA实施八步法
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一份来自华为20年质量管理的历程总结 attach_img
RA小编辑 02331 2022-11-15
你家的质量管理底是技术型还是管理型?
RA小编辑 02154 2022-11-15
医械注册体考指南新旧版对比,研发部分变化大!
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RA小编辑 14164 2022-2-21
行业标准注册变更期间的应依据哪个标准
HGM 02739 2022-9-5
设计开发输出设备清单的定义 新人帖
HGM 02838 2022-9-3
QSR820与13485的主要区别(仅供参考)
RA小编辑 02292 2022-8-4
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医疗器械生产企业监管报告流程图 attach_img
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北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)
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【汇总】全球医疗器械不良事件查询通道 (直接点击超链接...
RA小编辑 02999 2022-4-22
医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)
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重磅,GB/T 25915《洁净室及相关受控环境-1:空气洁净度等... attach_img
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