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CAPA实施确认 VS CAPA有效性确认,如何实施?
RA小编辑 13169 2021-10-20
医疗器械注册体系现场考核的常见问题
RA小编辑 02913 2021-10-20
与主管当局沟通需要注意你的用词
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医疗器械风险管理要求探讨
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如何在设计验证和确认活动中选择合适的样本量 attach_img
RA小编辑 03560 2021-6-8
器审中心权威解读:医疗器械设计和开发输入要求
RA小编辑 03326 2021-4-28
合集!刘博逐条解读医疗器械生产监督管理办法(修订草... attach_img
RA小编辑 03340 2021-4-28
从FDA检查作业指导书的方法理解法规证据链
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医疗器械设计开发要求应用实践 ---之设计开发策划(下)
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医疗器械设计开发实践之设计验证和确认 attach_img
RA小编辑 04285 2021-4-6
【重磅解读】《医疗器械经营监督管理办法(修订草案征...
RA小编辑 03497 2021-3-31
【重磅解读】《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征...
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RA小编辑 03350 2021-1-8
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RA小编辑 04574 2020-12-18
我国医疗器械检查员专业发展机制的初步研究
RA小编辑 04977 2020-12-9
SPC的前世今生! attach_img
RA小编辑 03215 2020-10-27
什么是六西格玛
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如何使用统计软件估算医疗样本量 attach_img
RA小编辑 03514 2020-5-14
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