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医疗器械动物试验研究的考虑要点	标准查新	RA小编辑 2022-12-30	02750	RA小编辑 2022-12-30 09:35
医疗器械生物学评价试验选择和原则及常见问题汇	NMPA注册	RA小编辑 2022-12-30	02540	RA小编辑 2022-12-30 09:26
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MDR 又双叒叕延期啦！！	EU注册	RA小编辑 2022-12-8	02436	RA小编辑 2022-12-8 09:43
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第二篇	NMPA注册	RA小编辑 2022-11-15	02557	RA小编辑 2022-11-15 13:46
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第一篇	NMPA注册	RA小编辑 2022-11-15	02512	RA小编辑 2022-11-15 13:45
一份来自华为20年质量管理的历程总结	质量体系	RA小编辑 2022-11-15	03001	RA小编辑 2022-11-15 13:10
你家的质量管理底是技术型还是管理型？	质量体系	RA小编辑 2022-11-15	02750	RA小编辑 2022-11-15 11:19
有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验【附模板】	NMPA注册	RA小编辑 2022-11-14	02787	RA小编辑 2022-11-14 09:05
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FDA的中英文技术指导原则合集	FDA注册	RA小编辑 2020-12-31	216453	aug4ever 2022-11-9 16:47
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序	FDA注册	RA小编辑 2022-11-4	013500	RA小编辑 2022-11-4 14:47
医械注册体考指南新旧版对比，研发部分变化大！	质量体系	RA小编辑 2022-10-14	03519	RA小编辑 2022-10-14 15:43
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行业标准注册变更期间的应依据哪个标准	质量体系	HGM 2022-9-5	03394	HGM 2022-9-5 16:25
设计开发输出设备清单的定义	质量体系	HGM 2022-9-3	03443	HGM 2022-9-3 14:41
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一般来说，医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？	NMPA注册	RA小编辑 2022-8-30	03658	RA小编辑 2022-8-30 09:16
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谈医疗器械注册人制度委托生产的质量控制要点	产品注册	RA小编辑 2022-3-22	03881	RA小编辑 2022-3-22 15:12
生物相容性——更好评估医疗器械风险	NMPA注册	RA小编辑 2022-3-15	02925	RA小编辑 2022-3-15 08:43
ISO 14971:2019 医疗器械 — 风险管理对医疗器械的应用 — 中...	标准查新	admin 2020-5-11	120165	逝去的耐0vd 2022-3-8 22:00
MDR法规下最新的MDCG指南清单（截至2020年5月）	法规查新	RA小编辑 2020-5-19	128820	逝去的耐0vd 2022-3-8 22:00

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