订阅

最新回复

标题 版块/群组 作者 回复/查看 最后发表
医疗器械中的常见可沥滤物有哪些? 学习资源 RA小编辑 2020-12-15 06605 RA小编辑 2020-12-15 13:34
欧盟授权代表简介 EU注册 RA小编辑 2020-12-9 05428 RA小编辑 2020-12-9 13:59
我国医疗器械检查员专业发展机制的初步研究 质量体系 RA小编辑 2020-12-9 05709 RA小编辑 2020-12-9 13:11
FDA自由销售证明对美国境外企业开放申请 FDA注册 RA小编辑 2020-12-8 017730 RA小编辑 2020-12-8 15:53
生物医用高分子材料的分类、特点和应用 学习资源 RA小编辑 2020-12-1 06703 RA小编辑 2020-12-1 14:40
重磅!大湾区医疗医械,不再由国家药监局审批! 法规查新 RA小编辑 2020-12-1 021953 RA小编辑 2020-12-1 14:26
器审中心审评六部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 05298 RA小编辑 2020-11-26 09:23
器审中心审评五部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 05047 RA小编辑 2020-11-26 09:22
器审中心审评四部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 04331 RA小编辑 2020-11-26 09:21
器审中心审评三部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 03968 RA小编辑 2020-11-26 09:10
器审中心审评二部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 03774 RA小编辑 2020-11-26 08:56
器审中心审评一部对企业咨询的高频问题官方解答 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-26 03786 RA小编辑 2020-11-26 08:55
灭菌医疗器械包装合规审核要点attach_img 学习资源 RA小编辑 2020-11-16 06773 RA小编辑 2020-11-16 14:44
医疗器械研发如何开展加速老化实验?attach_img 学习资源 RA小编辑 2020-11-12 06465 RA小编辑 2020-11-12 09:31
NMPA审评中心百问百答(203个)汇总 NMPA注册 RA小编辑 2020-11-12 03286 RA小编辑 2020-11-12 09:18
同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析attach_img CER RA小编辑 2020-10-30 06093 RA小编辑 2020-10-30 09:25
SPC的前世今生!attach_img 质量体系 RA小编辑 2020-10-27 03928 RA小编辑 2020-10-27 14:24
什么是六西格玛 质量体系 RA小编辑 2020-10-27 04116 RA小编辑 2020-10-27 14:11
RA招聘信息专用帖新人帖 RA职场 RA猎头 2020-10-27 04654 RA猎头 2020-10-27 10:22
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 15 EU注册 RA小编辑 2020-10-26 03739 RA小编辑 2020-10-26 17:23
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 14 EU注册 RA小编辑 2020-10-26 03828 RA小编辑 2020-10-26 17:14
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 13 EU注册 RA小编辑 2020-10-26 03792 RA小编辑 2020-10-26 17:06
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 12 EU注册 RA小编辑 2020-10-26 03897 RA小编辑 2020-10-26 17:02
【学术分享】有源医疗器械临床评价常见问题探讨 CER RA小编辑 2020-10-22 04478 RA小编辑 2020-10-22 16:30
杭州-注册职位 RA职场 RA小编辑 2020-10-15 05419 RA小编辑 2020-10-15 16:21
【MDR经验】临床评价中的等同attach_img CER RA小编辑 2020-10-13 04380 RA小编辑 2020-10-13 10:45
医疗器械临床试验开始时间界定的探讨 临床试验 RA小编辑 2020-9-1 28499 RA小编辑 2020-10-13 10:42
巴西医疗器械适用法规下载 巴西注册 RA小编辑 2020-5-9 221817 RA小编辑 2020-10-13 10:41
生物相容性进入豁免时代attach_img 学习资源 RA小编辑 2020-9-29 04671 RA小编辑 2020-9-29 15:14
非劣效临床试验的总结与思考attach_img 临床试验 admin 2020-9-29 04166 admin 2020-9-29 09:20
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 11 EU注册 RA小编辑 2020-9-7 03585 RA小编辑 2020-9-7 16:32
MDR 临床评价风险和收益比评估 CER RA小编辑 2020-8-25 04785 RA小编辑 2020-8-25 14:05
如何不卑不亢地应对灵魂拷问:今天入组了吗? 临床试验 RA小编辑 2020-8-18 04234 RA小编辑 2020-8-18 16:55
医疗器械不良事件检索方式及案例解析 CER RA小编辑 2020-8-14 04109 RA小编辑 2020-8-14 13:25
一文看懂医械研发产品技术要求编写要求attach_img NMPA注册 RA小编辑 2020-7-29 04519 RA小编辑 2020-7-29 13:50
国家药监局发布41项医疗器械行业标准,最早10月实施 标准查新 RA小编辑 2020-7-20 05192 RA小编辑 2020-7-20 13:15
北京心血管介入类器械公司招聘RA专员 职位信息发布 RA小编辑 2020-7-15 04590 RA小编辑 2020-7-15 15:34
深度解析 | MDR强制实施后,MDD证书产品能否正常上市销售attach_img EU注册 RA小编辑 2020-7-8 03828 RA小编辑 2020-7-8 16:07
在IEC 60601-1 3.1版本中有两个跟说明书相关的符号 的区别attach_img 标准查新 RA小编辑 2020-7-8 04992 RA小编辑 2020-7-8 16:03
俄罗斯各种认证知识普及attach_img 俄罗斯注册 RA小编辑 2020-7-8 05065 RA小编辑 2020-7-8 15:25
聊聊生物指示剂attach_img 学习资源 RA小编辑 2020-7-2 04879 RA小编辑 2020-7-2 13:50
《医疗器械产品技术审评报告》汇总 法规查新 RA小编辑 2020-6-18 011296 RA小编辑 2020-6-18 16:35
中国医疗器械器审答疑解惑汇总贴(151-200) NMPA注册 RA小编辑 2020-6-16 04145 RA小编辑 2020-6-16 15:03
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械法规 -附录 1 EU注册 RA小编辑 2020-6-15 04776 RA小编辑 2020-6-15 15:13
四个维度推进医疗器械安全有效基本要求 学习资源 RA小编辑 2020-6-10 04483 RA小编辑 2020-6-10 17:33
一大波RA职位袭来~! 职位信息发布 RA小编辑 2020-6-2 06389 RA小编辑 2020-6-2 10:22
RA的职业范围新人帖 RA职场 Garra 2020-5-28 14765 RA小编辑 2020-5-31 21:47
器械公司注册经理 职位信息发布 医疗猎头David 2020-5-29 05310 医疗猎头David 2020-5-29 16:53
医疗器械生产地址如何认定? NMPA注册 RA小编辑 2020-5-29 04113 RA小编辑 2020-5-29 10:43
求助:MAH是国外企业,在中国生产OK吗?新人帖 产品注册 Abby 2020-5-28 15051 RA小编辑 2020-5-28 18:18

返回顶部