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颅内血管模拟使用可用法规

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发表于 2023-11-29 10:36:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位,关于颅内抽吸导管,模拟使用可以用到的标准法规有哪些呀 TAT
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发表于 2023-11-30 05:19:54 | 显示全部楼层
模拟使用一般没有对应的标准法规的,可以搜索对应的产品的指导原则,看看有没有关于动物实验、临床试验的要求,通过这些要求来反推模拟使用的测试方案应该怎么设计。当然最好的还是从产品本身的临床使用场景,产品操作方法,产品的安全和有效性指标,产品关键的风险等出发来设计对应的测试方案即可。
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 楼主| 发表于 2023-11-30 08:08:19 | 显示全部楼层
admin 发表于 2023-11-30 05:19
模拟使用一般没有对应的标准法规的,可以搜索对应的产品的指导原则,看看有没有关于动物实验、临床试验的要 ...

有点方向了,感谢 感谢 我今天尝试下 谢谢❀
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