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一文在手邓白氏码申请不愁

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发表于 2020-5-13 17:19:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文转载自“启升咨询”

国内医疗器械企业如要通过FDA认证,首先要在FDA的网站注册一个交费账号,在提交企业的信息时,会发现需要填写DUNS Number即邓白氏编码。目前网上也没有一篇完整的文章介绍整个过程,小编实操过很多次邓白氏编码的申请,今天就操刀行文一篇旨在帮助大家厘清整个申请的过程。


[size=1em]如何申请?

1申请邓白氏企业注册


国内企业申请邓白氏编码,可以在华夏邓白氏的官网(http://www.huaxiadnb.com/)点击邓白氏注册™服务了解相关信息。在邓白氏注册™服务网站(www.dnbconnect.com)申请成为邓白氏注册企业,填入企业信息,邓白氏公司人员会邮件联系反馈。


2需要提供的信息


需要提供的信息主要包括企业信息联系人信息


1)企业信息包括:

公司名称(中文);公司名称(英文);成立年份;企业规模;主营业务;省份;城市,公司地址及邮编。


2)联系人信息包括:

姓名;办公电话、手机、邮箱。


3)其它信息:
除了上述信息之外,申请的时候还需提供申请公司的营业执照复印件及申请原因。

3提交证明


通常邓白氏公司会要求医疗器械企业提供用于FDA用途的相关证明,想要获取这个证明,需要转回到FDA Industry Systems Website进行账号注册。网址https://www.access.fda.gov/oaa/,点击红框部分“Create New Account”。


按照注册流程,填入企业的信息,当准备进行工厂注册时,是需要选填邓白氏编码的,此时将申请的界面截图发给邓白氏公司,就足以证明企业是FDA的客户。界面如下图所示:



4请获得确认知悉函,正式进入申请流程


后续,邓白氏公司会发来一份确认知悉函,由企业盖章确认。整个邓白氏编码注册申请是免费的,但是免费的周期会比较长,一般需要30个自然日左右。如果企业想要加急,也可以付费申请,费用约为RMB 800/企业,付费申请需要的时间一般为3个工作日。

5获得邓白氏码


正式进入申请流程之后,厂商就可静静地等待邓白氏编码下来。

6参考网址

1) https://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%82%93%E7%99%BD%E6%B0%8F

2) http://www.huaxiadnb.com/

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发表于 2021-12-16 17:22:05 | 显示全部楼层
很有用~
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