请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
订阅

抢沙发

发新帖
标题 版块/群组 作者 回复/查看 最后发表
器审中心 | 医疗器械注册简明指导手册attach_img 产品注册 RA小编辑 昨天 15:24 022 RA小编辑 昨天 15:24
器审中心审评咨询沟通路径汇总 法规查新 RA小编辑 昨天 13:21 019 RA小编辑 昨天 13:21
RA经常用到的工具-PDF文件的编辑和Office文件的转换attach_img 指南文件 RA小编辑 2023-5-30 0114 RA小编辑 2023-5-30 16:48
试验台测试方案(Bench Test)中涉及到的样品数量选择问题attachment 指南文件 RA小编辑 2023-5-30 096 RA小编辑 2023-5-30 14:44
临床评价报告撰写费用相关~新人帖 产品注册 HZK 2023-5-26 0162 HZK 2023-5-26 11:53
体系≠文件,,,如何有效落地?新人帖 质量体系 sly2016016016 2023-5-17 0191 sly2016016016 2023-5-17 10:04
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做attach_img NMPA注册 RA小编辑 2023-4-21 0612 RA小编辑 2023-4-21 11:32
法规速递-9706相关汇总(2023.04.10-2023.04.14) NMPA注册 RA小编辑 2023-4-14 0623 RA小编辑 2023-4-14 16:43
GB9706三版系列标准:风险管理作用与目的attach_img NMPA注册 RA小编辑 2023-4-12 0518 RA小编辑 2023-4-12 13:03
国内医疗器械检测机构及其对应主要承检资格 NMPA注册 RA小编辑 2023-4-11 0551 RA小编辑 2023-4-11 17:23
为什么需要首件检验,首件检验如何执行? 质量体系 RA小编辑 2023-4-11 0467 RA小编辑 2023-4-11 15:22
医疗器械电气安全基本知识-安全特征分类 NMPA注册 RA小编辑 2023-4-6 0605 RA小编辑 2023-4-6 13:45
CAPA实施八步法 质量体系 RA小编辑 2023-4-6 0479 RA小编辑 2023-4-6 13:34
9步建立基于风险的CAPA管理流程attach_img 质量体系 RA小编辑 2023-4-6 0513 RA小编辑 2023-4-6 13:31
表 GB9706.1-2020与GB9706.1-2007及其他标准条款对照表attachment 标准查新 RA小编辑 2023-4-4 0478 RA小编辑 2023-4-4 15:28
医疗器械动物实验评价原理与相关法规 NMPA注册 RA小编辑 2023-4-4 0377 RA小编辑 2023-4-4 14:29
翻译公司~新人帖 RA职场 transn-aiden 2023-4-3 0381 transn-aiden 2023-4-3 11:38
身处器械法规行业的我,何去何从 RA职场 RA小编辑 2023-3-29 0514 RA小编辑 2023-3-29 14:05
510K注册之 Traditional 510(k)总结attach_img FDA注册 RA小编辑 2023-3-29 0804 RA小编辑 2023-3-29 13:42
电生理公司招聘RA专员-坐标北京经济技术开发区 职位信息发布 RA小编辑 2023-3-28 0809 RA小编辑 2023-3-28 14:02
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用... 标准查新 RA小编辑 2023-3-17 0704 RA小编辑 2023-3-17 15:52
【CIMDR】国家药监局医疗器械注册/审评/监管/国际/检验五...attach_img NMPA注册 RA小编辑 2023-3-8 0521 RA小编辑 2023-3-8 09:08
【CMDE】01有源手术器械相关技术指导原则+标准+临床评价路... NMPA注册 RA小编辑 2023-2-17 0655 RA小编辑 2023-2-17 15:45
欧盟发布了与PMS相关的指南 MDCG 2023-3attach_img EU注册 RA小编辑 2023-2-15 0713 RA小编辑 2023-2-15 17:22
医疗器械研发过程中常见的设计误区 NMPA注册 RA小编辑 2023-2-15 0705 RA小编辑 2023-2-15 17:16
用ChatGPT解决注册中的问题-案例演示 产品注册 RA小编辑 2023-2-9 0997 RA小编辑 2023-2-9 16:13
香港登记 产品注册 whlovegch 2023-1-28 0884 whlovegch 2023-1-28 09:54
欧盟MDR过渡期延长正式生效!attach_img EU注册 RA小编辑 2023-1-10 0906 RA小编辑 2023-1-10 13:27
医疗器械临研人英文缩写汇总大全 临床试验 RA小编辑 2022-12-30 0894 RA小编辑 2022-12-30 09:38
医疗器械动物试验研究的考虑要点 标准查新 RA小编辑 2022-12-30 0836 RA小编辑 2022-12-30 09:35
医疗器械生物学评价试验选择和原则及常见问题汇 NMPA注册 RA小编辑 2022-12-30 0776 RA小编辑 2022-12-30 09:26
MDR 又双叒叕延期啦!!attach_img EU注册 RA小编辑 2022-12-8 0876 RA小编辑 2022-12-8 09:43
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第二篇 NMPA注册 RA小编辑 2022-11-15 0990 RA小编辑 2022-11-15 13:46
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第一篇 NMPA注册 RA小编辑 2022-11-15 0976 RA小编辑 2022-11-15 13:45
一份来自华为20年质量管理的历程总结attach_img 质量体系 RA小编辑 2022-11-15 01180 RA小编辑 2022-11-15 13:10
你家的质量管理底是技术型还是管理型? 质量体系 RA小编辑 2022-11-15 01012 RA小编辑 2022-11-15 11:19
有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验【附模板】attach_img NMPA注册 RA小编辑 2022-11-14 01070 RA小编辑 2022-11-14 09:05
FDA公布了2023财年医疗器械审评最新收费情况以及支付程序attach_img FDA注册 RA小编辑 2022-11-4 0878 RA小编辑 2022-11-4 14:47
医械注册体考指南新旧版对比,研发部分变化大! 质量体系 RA小编辑 2022-10-14 01635 RA小编辑 2022-10-14 15:43
行业标准注册变更期间的应依据哪个标准 质量体系 HGM 2022-9-5 01667 HGM 2022-9-5 16:25
设计开发输出设备清单的定义新人帖 质量体系 HGM 2022-9-3 01667 HGM 2022-9-3 14:41

返回顶部