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有源医疗器械同品种对比临床评价的部分问题或建议	CER	RA小编辑 4 天前	072	RA小编辑 4 天前
医疗器械技术审评的规范体系-CER	CER	RA小编辑 2024-4-11	0127	RA小编辑 2024-4-11 11:17
12个医疗器械同品种对比常见非技术性问题解答	CER	RA小编辑 2024-4-11	0119	RA小编辑 2024-4-11 11:05
5个同品种对比临床文献检索根本认知和方法	CER	RA小编辑 2024-4-11	0121	RA小编辑 2024-4-11 10:59
「全网最全」全球医疗器械临床试验查询网站大全	临床试验	RA小编辑 2024-4-1	0524	RA小编辑 2024-4-1 11:32
医疗器械技术审评流程-总结版	学习资源	RA小编辑 2024-3-27	0649	RA小编辑 2024-3-27 09:11
MDCG2024-3的解读	指南文件	RA小编辑 2024-3-20	0669	RA小编辑 2024-3-20 17:26
State of the Art: What does it Mean in Practice?	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	0655	RA小编辑 2024-3-18 09:09
Clinical Evaluation and Sufficient Clinical Evidence	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	0627	RA小编辑 2024-3-18 09:05
ISO 18969 临床评价标准即将发布	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	0388	RA小编辑 2024-3-18 08:47
Tips to Design a High-Quality PMCF User Survey	EU注册	RA小编辑 2024-3-18	0251	RA小编辑 2024-3-18 08:44
中国医疗器械器审答疑解惑汇总贴7（收藏必备）	NMPA注册	RA小编辑 2024-2-26	0359	RA小编辑 2024-2-26 14:41
明确定义！TEAM NB发布医疗器械寿命立场文件	法规查新	RA小编辑 2024-2-21	01123	RA小编辑 2024-2-21 13:45
警惕测试数据造假！FDA提醒制造商审查第三方实验室的数据	FDA注册	RA小编辑 2024-2-21	01195	RA小编辑 2024-2-21 13:33
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可用性工程文档模板以及常用问题的答疑	学习资源	RA小编辑 2023-12-1	0799	RA小编辑 2023-12-1 03:45
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《医疗器械软件注册审查指导原则》要点解读	NMPA注册	RA小编辑 2023-11-21	0641	RA小编辑 2023-11-21 06:44
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到底什么材料才算是“医用级”材料	学习资源	RA小编辑 2023-11-17	0636	RA小编辑 2023-11-17 06:44
蓝色小人翻书的标志是否只适用于有源设备？-25 FQAs on 15223-1	EU注册	RA小编辑 2023-11-15	0553	RA小编辑 2023-11-15 01:55
2023年10月1日之后，FDA将正式启动eSTAR电子申报系统	FDA注册	RA小编辑 2023-10-18	06785	RA小编辑 2023-10-18 15:51
韩国MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度	韩国注册	MEDWHEAT 2023-10-14	02852	MEDWHEAT 2023-10-14 09:03
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FDA采取新措施，对器械510（K）申报进行现代化改造，一口...	FDA注册	RA小编辑 2023-9-7	08853	RA小编辑 2023-9-7 13:45
有源医疗器械产品加速老化试验方案分享	NMPA注册	RA小编辑 2023-8-30	02961	RA小编辑 2023-8-30 10:42
解读GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》	产品注册	RA小编辑 2023-8-15	01652	RA小编辑 2023-8-15 14:14
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IHMD·2023 \| 第四届国际高端医疗器械论坛报名通道开启！	职位信息发布	RA小编辑 2023-7-27	01287	RA小编辑 2023-7-27 11:14
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器审中心 \| 医疗器械注册简明指导手册	产品注册	RA小编辑 2023-6-8	02023	RA小编辑 2023-6-8 15:24
器审中心审评咨询沟通路径汇总	法规查新	RA小编辑 2023-6-8	02044	RA小编辑 2023-6-8 13:21
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试验台测试方案（Bench Test）中涉及到的样品数量选择问题	指南文件	RA小编辑 2023-5-30	01265	RA小编辑 2023-5-30 14:44
临床评价报告撰写费用相关～	产品注册	HZK 2023-5-26	01148	HZK 2023-5-26 11:53
体系≠文件，，，如何有效落地？	质量体系	sly2016016016 2023-5-17	01174	sly2016016016 2023-5-17 10:04
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法规速递-9706相关汇总（2023.04.10-2023.04.14）	NMPA注册	RA小编辑 2023-4-14	01589	RA小编辑 2023-4-14 16:43
GB9706三版系列标准：风险管理作用与目的	NMPA注册	RA小编辑 2023-4-12	01417	RA小编辑 2023-4-12 13:03
国内医疗器械检测机构及其对应主要承检资格	NMPA注册	RA小编辑 2023-4-11	01557	RA小编辑 2023-4-11 17:23
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