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NMPA技术要求的公开查询途径

2020-5-4 10:55| 发布者: admin| 查看: 2355| 评论: 1

摘要: 截至目前,对于一类和二类的国产产品,共有三个省市的药监局网站公开了产品的技术要求:北京、广东、山东。

按照风险等级,医疗器械在中国分为了三类。

 

首先,对于三类产品,不论是国产还是进口,其技术要求均未提供可以公开查询的网站。企业名义上可以通过在国药局网站上申请公开数据的方式,来要求公开查看某款指定的已上市产品的技术要求,但是小编曾经试过,整个过程大概花费1个月左右,但是申请到的技术要求中的大部分内容已经被遮盖,可借鉴的信息非常少,可以说几乎为零。原因是药监局首先要征得申请公开技术要求的企业的同意之后,才可以将技术要求发给申请者,因此多数企业会选择遮盖大多数内容。

 

其次,对于一类和二类的进口产品,国药局的网站上,也仅能提供注册证的信息查询,未公开技术要求。

 

截至目前,对于一类和二类的国产产品,共有三个省市的药监局网站公开了产品的技术要求:北京、广东、山东。

 

北京:http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864

北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息

 

广东:http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1

广东省药监局数据查询省局本级业务医疗器械二类医疗器械注册

 


山东:http://mpa.shandong.gov.cn/

山东省药监局→搜索栏输入注册证号码,即可查询。

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